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藥用安瓿瓶殘氧量檢測(cè)方法介紹

更新時(shí)間:2019-11-08      點(diǎn)擊次數(shù):4656

 

    藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測(cè)相對(duì)方式就比較特殊,可以通過濟(jì)南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測(cè)問題,使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測(cè)得以實(shí)現(xiàn)。

    首先對(duì)目前上幾種安瓿瓶殘氧量的測(cè)試方法進(jìn)行簡單介紹,殘氧量分析方法包括:電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測(cè)試方法。

    電化學(xué)法、是基于電化學(xué)傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定,氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定,這兩種方法測(cè)量時(shí)均需將針頭刺入包裝,抽取包裝中的氣體進(jìn)行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學(xué)的原理,熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測(cè)定頂空的氧分壓,并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法需要將熒光貼片在產(chǎn)品包裝時(shí)吸附在容器內(nèi)壁,封裝在產(chǎn)品內(nèi)部,然后將熒光探頭放在容器外側(cè)對(duì)準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射,從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學(xué)的原理,測(cè)試過程中要求樣品必須是透明的。

    綜合幾種測(cè)試方法,電化學(xué)法手持式殘氧量分析儀成本比較低,操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測(cè)試。

    安瓿瓶分為塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶,玻璃安瓿瓶大多采用熔封的工藝封口。如果是玻璃安瓿瓶要測(cè)殘氧,測(cè)試方法是將2-4支安瓿瓶敲破,利用頂空收集裝置將氣體收集到漏斗里,然后將針頭刺入漏斗抽氣,通過電化學(xué)傳感器測(cè)量殘氧量。

 

 

    MAP-PAK系列頂空氣體可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中O2 、CO2 和N2含量,樣品測(cè)量結(jié)果可在幾秒內(nèi)完成,測(cè)試過程中僅需要極微小量的氣體樣品,殘氧分析儀分辨率達(dá)到0.01%,測(cè)量精度高,性能穩(wěn)定,可以準(zhǔn)確測(cè)量安瓿瓶的殘氧量。

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